Vanaf 31 januari 2023 worden alle nieuwe aanvragen voor geneesmiddelenonderzoek via CTIS ingediend. Lees meer over de Clinical Trial Regulation (CTR).
Informatie voor onderzoekers over medisch-wetenschappelijk onderzoek
Informatie voor en over medisch-ethische toetsingscommissies (METC's)
Informatie voor proefpersonen over medisch-wetenschappelijk onderzoek
Contact, taken, vergaderdata, en meer
Nieuws, sociale media en aanmelden voor de nieuwsbrief
Overzicht van alle documenten op deze website
Indiening, beoordeling en openbaarmaking van medisch-wetenschappelijk onderzoek
Gratis online cursus over de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek
Sinds 26 mei 2022 is de In Vitro Diagnostics Regulation 2017/746 (IVDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van prestatiestudies naar in-vitro diagnostica.
Sinds 31 januari 2022 is de Clinical Trial Regulation 536/2014 (CTR) van toepassing met nieuwe regels voor geneesmiddelenonderzoek in de Europese Unie. Vanaf 31 januari 2023 worden alle nieuwe aanvragen voor geneesmiddelenonderzoek via CTIS ingediend.
Sinds 26 mei 2021 is de Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) van toepassing met specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen.
29-09-2023 | 15:29
Begin dit jaar is de CCMO het project ‘Toegankelijke PIF’ gestart in samenwerking met Pharos Expertisecentrum ...
15-09-2023 | 14:58
Het model Investigational In Vitro Diagnostic Medical Device Dossier (IMDD-IVD) is vanaf 15 september 2023 beschikbaar op de ...
04-08-2023 | 11:27
De nieuwe versie van de CCMO-richtlijn Toetsing geschiktheid onderzoeksinstelling is vanaf 4 augustus 2023 beschikbaar op de ...
15-05-2023 | 16:35
Vanaf 15 mei 2023 is het mogelijk gegevens van studies die voorheen in het Nationaal Trial Register (NTR) geregistreerd stonden, ...
31-03-2023 | 14:44
Tot ons grote verdriet ontvingen wij het bericht dat onze oud-voorzitter prof. dr. Henk Visser op zaterdag 25 maart 2023 is ...
21-03-2023 | 00:00
De CCMO vindt een toegankelijk proefpersoneninformatieformulier (PIF) voor studiedeelnemers en onderzoekers van groot belang. ...
