Geneesmiddelenonderzoek (CTR)

Specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van geneesmiddelenonderzoek zijn vastgelegd in de EU-verordening geneesmiddelenonderzoek 536/2014 (Clinical Trial Regulation, CTR). De CTR wordt op 31 januari 2022 van toepassing in de Europese Unie.

Informatie voor onderzoekers is vooralsnog alleen in het Engels beschikbaar. Een Nederlandse vertaling verschijnt zo spoedig mogelijk.