Geneesmiddelenonderzoek (CTR)

Specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van geneesmiddelenonderzoek staan beschreven in de EU-verordening geneesmiddelenonderzoek 536/2014 (Clinical Trial Regulation, CTR). De CTR treedt in de Europese Unie in werking vanaf 31 januari 2022.