Vragen en antwoorden CTR – Nederland

Hieronder vindt u vragen en antwoorden over de Clinical Trial Regulation (CTR) specifiek voor de situatie in Nederland.

De vragen en antwoorden zijn ook beschikbaar als PDF-document.

Overige vragen over een CTR-indiening voor Nederland kunt u mailen naar: ctr@ccmo.nl

Onderzoeksdossier

CTIS

Productregistratie

Indiening

Veiligheidsrapportage

Overgangsperiode

Trial register