Op deze pagina staat informatie over het Onderzoeksportaal, het internetportaal voor het registreren, indienen en beheren van medisch-wetenschappelijk onderzoek. Het Onderzoeksportaal vervangt ToetsingOnline, dat alleen nog beschikbaar is voor het afhandelen van lopende procedures. In de loop van 2025 gaat ToetsingOnline offline. Tot die tijd hebben gebruikers alleen leesrechten in het systeem.
Let op! Heeft u dossiers in ToetsingOnline of NTR, of dossiers die vallen onder het DCRF-toetsingskader? Lees dan, voordat u een account aanmaakt in het Onderzoeksportaal, eerst goed de handleiding voor het koppelen van uw dossiers aan uw account in het Onderzoeksportaal.
Reikwijdte
Via het Onderzoeksportaal kunt u medisch-wetenschappelijk onderzoek indienen bij de toetsingscommissie. Het portaal is bedoeld voor onderzoeken die vallen onder de WMO, de Embryowet, de MDR, de IVDR, evenals nationale niet-interventionele PASS-onderzoeken op verzoek van het CBG en onderzoeken die vallen onder het niet-WMO-toetsingskader van de DCRF (nWMO-onderzoek geïnitieerd en/of gefinancierd door farmaceutische bedrijven).
Let op! Bij het indienen van onderzoek voor toetsing moeten tegelijk met het ABR-formulier in het Onderzoeksportaal alle documenten (digitaal) worden toegevoegd. Dit is een belangrijk verschil met de procedure in ToetsingOnline, waar bijbehorende documenten apart werden ingediend. Voor het indienen van documenten in het Onderzoeksportaal zie handleiding H6. Toevoegen documenten
Overig niet-WMO-onderzoek kunt u via dit portaal registreren. Deze registratie is niet verplicht.
Openbaarmaking
Zowel het WMO-onderzoek als het nWMO-onderzoek wordt na verwerking in het Onderzoeksportaal automatisch gepubliceerd in het Overzicht van Medisch-wetenschappelijk Onderzoek in Nederland (kort: OMON) en het International Clinical Trial Registry Platform (kort: ICTRP) van de Wereld Gezondheidsorganisatie. Deze openbaarmaking voldoet aan de criteria voor publicatie in wetenschappelijke tijdschriften. Registratie in een ander erkend register is daarom niet meer nodig.