Nieuws - Actueel
75 nieuwsberichten
Europese Commissie akkoord met uitstel MDR met een jaar
De Europese Commissie is akkoord met het voorstel om vanwege de coronacrisis het moment waarop de Europese verordening medische ...
Spoedregeling vergunning onderzoek COVID-19 gentherapie of geneesmiddel met ggo
Vanwege de uitzonderlijke omstandigheden heeft het ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) besloten om de procedure ...
Versnelde procedure (fast track) beoordeling onderzoeksdossiers coronavirus
UPDATE 27 maart 2020: Procedure fast-trackbeoordeling door CCMO als toetsingscommissie. Gezien de huidige ontwikkelingen rondom ...
Fast-trackprocedures bij METC’s
Naast de CCMO hebben ook erkende METC’s fast-trackprocedures ingericht voor een versnelde beoordeling van onderzoek naar het ...
Europees richtsnoer voor uitvoering klinisch onderzoek tijdens coronacrisis
De Europese Commissie, het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) en de Head of Medicines Agencies (HMA) hebben een richtsnoer ...
Vanaf vrijdag 20 maart alleen digitale indiening
In verband met de beperkende maatregelen van het kabinet en veranderde bereikbaarheid van de CCMO gelden vanaf vrijdag 20 maart ...
Verplichting natte handtekening op besluiten tot nader order opgeschort
Brieven en besluiten van de CCMO zullen met ingang van 20 maart 2020 tijdelijk niet zijn voorzien van een ‘natte handtekening’.
UPDATE: Bereikbaarheid CCMO als gevolg van uitbraak coronavirus
Vanaf vrijdag 20 maart 2020 is het kantoor van de CCMO tot nader order niet langer bemenst als gevolg van de beperkende ...
Advies voor de uitvoering van klinisch onderzoek ten tijde van de beperkende maatregelen door het coronavirus
UPDATE 2 april 2020: Informatie over uitgestelde toestemming bij onderzoek in noodsituaties (deferred consent), zie de laatste ...
Vanaf 13 maart 2020 indiening onderzoeksdossiers gentherapie en geneesmiddelen met GGO rechtstreeks bij betrokken instantie
Vanaf 13 maart 2020 dienen onderzoeksdossiers op het gebied van gentherapie en geneesmiddelen met GGO rechtstreeks ingediend te ...