Nieuws - Actueel
53 nieuwsberichten
Nog geen datum bekend voor livegang EU-portaal geneesmiddelenonderzoek
Het is nog niet bekend wanneer het EU-portaal voor geneesmiddelenonderzoek live gaat. Dat blijkt uit informatie die het Europees ...
Modellen proefpersoneninformatie voor kinderen beschikbaar
Voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met kinderen zijn vanaf nu twee modellen proefpersoneninformatie beschikbaar. Het ene is ...
Call of interest voor deelname expertpanels medische hulpmiddelen
Op 26 mei 2020 treedt een EU-verordening in werking met daarin strengere eisen aan de markttoelating van medische hulpmiddelen. ...
Model onderzoekscontract beschikbaar voor onderzoeker-geïnitieerd onderzoek
Voor onderzoeker-geïnitieerd onderzoek is vanaf nu een speciaal model beschikbaar voor het onderzoekscontract (clinical trial ...
Nieuwe versie Investigational Medical Device Dossier (IMDD) beschikbaar
Een nieuwe versie voor het Investigational Medical Device Dossier (IMDD) is beschikbaar.
Beoordeling substantiële amendementen door bevoegde instantie vertraagd
De beoordeling van substantiële amendementen door de CCMO als bevoegde instantie is op dit moment vertraagd.
Publiceer resultaten onderzoek in ToetsingOnline en EudraCT-database
Verrichters/sponsors moeten de resultaten van WMO-plichtig onderzoek indienen via ToetsingOnline en, in het geval van ...
Aanpassingen rond indienen onderzoekscontract
Vanaf heden mag de getekende versie van het onderzoekscontract bij de oordelende toetsingscommissie (erkende METC of CCMO) worden ...
CCMO presenteert jaarverslag 2018
Brexit en klinisch onderzoek
Het is op dit moment nog onbekend wanneer het Verenigd Koninkrijk (VK) de Europese Unie (EU) gaat verlaten, of er een ...