Toetsing door de CCMO
Alleen voor bepaalde typen onderzoek heeft de wetgever gekozen voor een bundeling van de expertise in één commissie. Het gaat daarbij om de beoordeling van onderzoek met specifieke ethische, juridische of maatschappelijke aspecten en onderzoek met schaarse expertise. De beoordeling van dit onderzoek is in het Besluit Centrale Beoordeling door de wetgever bij de CCMO neergelegd.
De toetsingstaak van de CCMO beperkt zich tot een aantal specifieke onderzoeksgebieden:
- niet-therapeutisch interventieonderzoek bij proefpersonen jonger dan 16 jaar en wilsonbekwame proefpersonen;
- onderzoek naar ongeregistreerde profylactische vaccins;
- onderzoek gericht op de ontwikkeling van celtherapie, waarbij gebruik wordt gemaakt van levende cellen;
- onderzoek naar gentherapie, overige middelen die het functioneren van het erfelijk materiaal specifiek beïnvloeden, naakt DNA/ mRNA of een geneesmiddel met ggo;
- onderzoek met een product dat levende (micro-)organismen of virussen bevat welke zich direct richten op het bestrijden van ziekteveroorzakende factoren;
- onderzoek op het gebied van xenotransplantatie met levende dierlijke bestanddelen (op dit soort onderzoek rust een moratorium);
- onderzoek met geslachtscellen waarbij voor het verkrijgen van deze cellen de proefpersonen in het kader van het onderzoek aan handelingen worden onderworpen (bijvoorbeeld het langs chirurgische weg verkrijgen van sperma);
- onderzoek met geslachtscellen waarbij in het kader van een ivf-behandeling embryo’s tot stand worden gebracht;
- onderzoek met embryo’s die zijn overgebleven na een ivf-behandeling (restembryo’s);
- invasief observationeel onderzoek met foetussen;
- onderzoek waarbij de toestand van de foetus opzettelijk wordt gewijzigd;
- geneesmiddelenonderzoek, onderzoek naar medische hulpmiddelen en/of medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek bij zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven.