Wie toetst wat?
Een IVD-prestatiestudie mag in principe door alle bevoegde toetsingscommissies (erkende METC of CCMO) worden beoordeeld. De toetsingscommissie moet wel beschikken over een deskundige medische hulpmiddelen. Indien het onderzoek ook onder de CTR (onderzoek naar een geneesmiddel) of de MDR (onderzoek naar een medisch hulpmiddel) valt, dan is een beperkter aantal toetsingscommissie bevoegd.
Zie Toetsing door de CCMO voor IVD-prestatiestudies die alleen getoetst mogen worden door de CCMO.