Sinds 1 juni 2026 is er een nieuwe versie beschikbaar voor een informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers, de IVO. Het model is korter en bondiger dan de PIF en gesteld in eenvoudig Nederlands. Per 1 januari 2027 wordt dit model verplicht voor al het medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen van 16 jaar en ouder.
Tot 1 januari 2027 is ook een informatiebrief volgens de model-PIF nog toegestaan. Voor kinderen van 12 tot 16 jaar is voorlopig alleen de model-PIF beschikbaar. Voor kinderen jonger dan 12 jaar is er een voorbeeld van een bespreekblad.
Het gebruik van de IVO biedt voordelen boven de PIF vanuit het oogpunt van begrijpelijkheid voor onderzoeksdeelnemers en wordt daarom sterk aanbevolen. Het model voldoet aan de eisen uit wet- en regelgeving, waaronder de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Gebruik van de IVO bespoedigt de afhandeling van onderzoeksvoorstellen.
Belangrijk is dat de instructies in het document precies worden opgevolgd. De instructies voor het opstellen van de informatiebrief en de toelichtingen bij de vereiste gegevens vindt u bij het model. Algemene informatie die voor elk onderzoek geldt is apart opgenomen op deze website: Algemene informatie over meedoen aan onderzoek (IVO).
Inspraakperiode
Dit model is tot stand gekomen in opdracht van CCMO aan IKNL en Pharos in samenwerking met en consultatie van alle relevante stakeholders: onderzoeksdeelnemers, taalambassadeurs (van Stichting ABC) en (ondersteuners van) onderzoekers, sponsoren, subsidieverstrekkers en toetsers.
De periode van 1 juni tot en met 1 november 2026 wordt benut om eventuele op- en aanmerkingen te verzamelen ter verbetering van de IVO. Suggesties voor aanpassingen aan en aanvullingen op de IVO kunt u indienen per e-mail via ccmo@ccmo.nl. Vermeld in de onderwerpregel ‘Informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers (IVO)’.