Hieronder vindt u vragen en antwoorden over het model IVO, de Informatiebrief voor Onderzoeksdeelnemers voor 16 jaar en ouder.
Algemeen
Met ingang van 1 januari 2027 is het gebruik van de IVO in Nederland verplicht. Tot die datum mag ook nog de PIF (Proefpersoneninformatieformulier) worden ingediend. Het verdient de voorkeur om nu al de IVO te gebruiken. Deze is in begrijpelijke taal opgesteld, wat het gemakkelijker maakt om beoogde onderzoeksdeelnemers voor te lichten. Gebruik van de IVO bespoedigt ook de verwerking van de indiening.
Als de PIF is gebruikt voor onderzoek dat al loopt, is het niet nodig om de PIF om te zetten naar de IVO. Ook bij het indienen van substantiële wijzigingen voor lopend onderzoek is het niet nodig om de PIF te vervangen door de IVO.
Ja, verondersteld dat de instructies bij het document strikt worden gevolgd.
Als de PIF is gebruikt voor onderzoek dat al loopt, is het niet nodig om de PIF om te zetten naar de IVO. Ook bij het indienen van substantiële wijzigingen voor lopend onderzoek is het niet nodig om de PIF te vervangen door de IVO.
De IVO, inclusief de algemene voorwaarden, mag maximaal 4000 woorden bevatten. Voor complexe studies mag dit maximum worden overschreden. In de aanbiedingsbrief aan de beoordelende METC moet de overschrijding worden toegelicht. De METC beoordeelt of de overschrijding aanvaardbaar is.
Bijlage E: Toestemmingsformulier
Als een kind tijdens het onderzoek 16 jaar oud wordt verandert er niets, omdat het kind al zelf toestemming heeft gegeven. Lees meer over Toestemming bij onderzoek met deelnemers jonger dan 16 jaar. Er hoeft geen extra sectie te worden toegevoegd aan de IVO over het opnieuw ondertekenen.