De WMO in een notendop
Onderzoek dat onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt moet aan verschillende eisen voldoen.
WMO-plichtig onderzoek dient vooraf te worden beoordeeld door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METC) of de CCMO. De WMO is tot stand gekomen om onderzoeksdeelnemers te beschermen op grond van de volgende aspecten:
- De onderzoeksdeelnemer moet schriftelijk worden geïnformeerd over het onderzoek;
- Een onafhankelijk deskundige moet beschikbaar zijn om de onderzoeksdeelnemer te informeren;
- Er is schriftelijke toestemming van de onderzoeksdeelnemers nodig voor deelname aan het onderzoek;
- Er moet een verzekering voor onderzoeksdeelnemers zijn afgesloten;
- De wet stelt extra eisen aan onderzoek met onderzoeksdeelnemers jonger dan 16 jaar en wilsonbekwame volwassenen;
- Degene die het wetenschappelijk onderzoek uitvoert, moet er zorg voor dragen dat de persoonlijke levenssfeer van de onderzoeksdeelnemer zo veel mogelijk wordt beschermd.