Resultaten ander klinisch onderzoek

Voor ander klinisch onderzoek (MDR artikel 82) of onderzoek waarvoor een toetsingscommissie vóór 26 mei 2021 een positief besluit heeft gegeven, moet u binnen een jaar na het (voortijdige) einde van het onderzoek (wereldwijd) een samenvatting met de resultaten van het onderzoek indienen bij de toetsingscommissie (erkende METC of CCMO).

Dit kan een wetenschappelijke publicatie zijn of een samenvatting van een eindrapport. U dient een pdf hiervan te uploaden in ToetsingOnline bij het betreffende onderzoeksdossier.

Is het dossier in ToetsingOnline al gearchiveerd? Stuur dan een e-mail naar support@toetsingonline.nl met het verzoek het dossier uit het archief te halen. Daarna kunt u de resultaten alsnog uploaden.

De resultaten van het onderzoek worden 15 dagen na uploaden openbaar gemaakt in het CCMO-register, tenzij de opdrachtgever daar gemotiveerd bezwaar tegen heeft gemaakt.

In de CCMO-notitie Publicatiebeleid heeft de CCMO aangegeven hoe zij vindt dat de publicatie van de onderzoeksresultaten in zijn werk zou moeten gaan.