Resultaten ander klinisch onderzoek
Voor ander klinisch onderzoek (MDR artikel 82) of onderzoek waarvoor een toetsingscommissie vóór 26 mei 2021 een positief besluit heeft gegeven, moet u binnen een jaar na het (voortijdige) einde van het onderzoek (wereldwijd) een samenvatting met de resultaten van het onderzoek indienen bij de toetsingscommissie (erkende METC of CCMO) via het Onderzoeksportaal.
In de documentensectie voegt u een samenvatting toe van de resultaten van het onderzoek (document subtype 'M2b. (Samenvatting) onderzoeksrapport)' en bij voorkeur ook een lekensamenvatting (document subtype 'M2a. Voor openbaarmaking: (leken)samenvatting resultaten)'.
In deze documentensectie kunt u ook een wetenschappelijke publicatie (document subtype 'M2c. Publicaties') toevoegen.
De gegevens gemarkeerd met een wereldbol en het document M2a. 'Voor openbaarmaking (leken)samenvatting resultaten' worden openbaar gemaakt in het Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland (OMON) en het International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), tenzij de opdrachtgever daartegen bezwaar heeft gemaakt.
Er is een voorbeeldformulier beschikbaar.
Let op: dit formulier is alleen een voorbeeldsjabloon van de vragenlijst die u online moet invullen. Het kan dus in deze vorm niet worden ingevuld of ingediend.
In de CCMO-notitie Publicatiebeleid heeft de CCMO aangegeven hoe de publicatie van de onderzoeksresultaten in zijn werk zou moeten gaan.