Ga direct naar inhoud
Home
Onderzoekers
Klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen (MDR)
Standaardonderzoeksdossier medische hulpmiddelen
Zoeken
K. Overige documenten
Dit deel van het dossier bevat overige documenten die relevant zijn voor het onderzoek.
K1. Beoordelingen andere instanties
K2. Beoordeling andere EU-lidstaten
K3. Clinical trial agreements (onderzoekscontracten)
K4. Wetenschappelijke publicaties
K5. Charter Data Safety monitoring Board (DSMB)
K6. Overige informatie
K7a. Clinical Evaluation Plan
K8. Beschrijving verwerking persoonsgegevens