C2. Protocolamendementen
Bij amendementen moet duidelijk zijn:
- wat de wijzigingen zijn ten opzichte van het oorspronkelijke onderzoeksprotocol,
- wat de reden is van de wijzigingen,
- welke passages in het oorspronkelijke onderzoeksprotocol zijn gewijzigd.
Het is verplicht om van het protocol zowel een versie met wijzigingen bijhouden (track changes) als een ‘schone’ versie met in de tekst geaccepteerde wijzigingen mee te sturen met daarbij een overzicht van de belangrijkste wijzigingen.