De CCMO is bezig met het afronden van een nieuw model voor het informeren van deelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek.
De template voor het opstellen van de Informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers (IVO) is vanaf 1 mei 2026 beschikbaar en is daarna zes maanden te gebruiken naast het huidige Proefpersoneninformatieformulier (PIF). Vanaf 1 november vervangt de IVO definitief de PIF en is het gebruik van het nieuwe document verplicht.
Er is lang gewerkt aan het nieuwe document, waarbij rekening is gehouden met alle partijen die ermee moeten werken. Na een laatste afstemming met direct betrokkenen bereidt de CCMO nu de implementatie van de IVO voor.
Begrijpelijkheid voorop
Bij het schrijven van de nieuwe informatiebrief hebben steeds de begrijpelijkheid en de hanteerbaarheid voor de onderzoeksdeelnemers vooropgestaan. Daarom is in het voortraject veel tijd besteed aan terugkoppeling met onder meer taalambassadeurs, mensen die minder leesvaardig zijn. Het resultaat is een kort en bondig document met een duidelijk voorblad, dat in eenvoudig Nederlands is opgesteld. Bij het gebruik ervan voldoen sponsoren in elk geval aan de minimale vereisten voor geïnformeerde toestemming.
Een deel van de informatie die in de PIF was opgenomen wordt bij de IVO apart aangeboden op de website van de CCMO. Het gaat dan om algemene informatie met uitleg over medisch-wetenschappelijk onderzoek, verzekeringen en privacy. Ook die informatie is eenvoudiger en leesbaarder geworden.
Ervaringen delen
Vanaf 1 mei kunnen sponsoren gedurende zes maanden kiezen tussen PIF en IVO voor het informeren van deelnemers. Het verdient aanbeveling om zo snel mogelijk over te stappen op de IVO. In de proefperiode is er voor gebruikers en toetsers namelijk nog gelegenheid om ervaringen met het gebruik van het nieuwe document te delen. Naar aanleiding daarvan kunnen nog aanpassingen worden gedaan.
De IVO is voorlopig alleen beschikbaar voor volwassenen. Voor kinderen tot 16 jaar blijft de bestaande informatiebrief nog even in gebruik. In een volgende fase wordt ook dit document aangepast. Ook amenderen komt later aan bod, evenals een Engelse vertaling.