Op 31 januari 2025 is de transitie van de Clinical Trial Directive naar de Clinical Trial Regulation geheel afgerond. De CCMO ziet een lichte stijging van het aantal geneesmiddelenstudies, studies met medische hulpmiddelen, studies met in-vitrodiagnostica en WMO-plichtig onderzoek dat wordt uitgevoerd in Nederland.
Opvallend is dat er ten opzichte van voorgaande jaren een daling is van het aantal geneesmiddelenstudies van academische sponsoren. Het is onduidelijk wat de oorzaak van deze daling is. Bezuinigingen in het onderwijs en afschaffing van subsidieregelingen zouden een reden kunnen zijn. De cijfers met betrekking tot geneesmiddelenstudies liggen in lijn met die van de EU over 2025 (zie ACT EU: Monitoring the European clinical trials environment - December 2025).
In 2025 rapporteren wij anders dan voorgaande jaren. We rapporteren nu op basis van indieningsdatum in plaats van beoordelingsdatum, waardoor de cijfers van 2025 en 2024 (en de jaren daarvoor) niet volledig vergelijkbaar zijn. Dit betekent ook dat er studies zijn ingediend vóór 2025, waarvan de beoordeling is afgerond in 2025 die niet in deze cijfers naar voren komen. Dat betreft in ieder geval 67 MDR-, 12 IVDR-, en 161 WMO-goedgekeurde studies, en naar schatting 165 ingediende CTR-studies (Totaal ongeveer 526 primaire studies).
Het aantal producten waar Nederland Safety Assessing Member State (SAMS) voor is, stijgt, zoals verwacht, ook gestaag.