Toetsingscommissie
Belanghebbenden kunnen bezwaar aantekenen tegen besluiten van de CCMO ten aanzien van de beoordeling van een protocol. In 2025 werd één bezwaar ingediend tegen een besluit. Dit bezwaar is ingetrokken.
Validator en rapporteur
Sinds de inwerkingtreding van de CTR heeft de CCMO ook de taak van validator voor alle in Nederland uitgevoerde beoordelingen. Het validatieteam controleert alle CTR-dossiers die in Nederland beoordeeld worden en alle WMO-plichtige studiedossiers die door de CCMO getoetst zullen worden. Het validatieteam bepaalt of het dossier voldoet aan de gestelde eisen om vervolgens naar de volgende fase van het beoordelingsproces te gaan. Hierbij betreft het niet alleen nieuwe studies, maar ook substantiële amendementen op lopende studies. Het afgelopen jaar zijn er 2.900 dossiers gevalideerd.
Indien Nederland de rol van RMS heeft bij de beoordeling van een internationale multicenter-geneesmiddelenstudie, is het bureau van de CCMO betrokken bij de beoordeling van deel I (medisch-wetenschappelijk) en deel II (ethisch/nationale bepalingen) en wordt het besluit genomen door de METC- of de CCMO-commissie. In 2025 was Nederland rapporteur voor 48 dossiers voor internationale studies. De CCMO heeft een aantal RMS-verzoeken overgedragen in het kader van de werkdruk; vandaar dat het aantal in 2025 gedaald is.
Toezichthouder
In 2025 deed de CCMO 90 beoordelingen van kandidaat-METC-leden, waarvan 75 positief en 2 ingetrokken. Van twee aanmeldingen was de besluitvorming in 2025 nog niet afgerond. Voor zittende leden deed de CCMO 52 beoordelingen in het kader van hun herbenoeming, waarvan 48 leden positief zijn beoordeeld en 1 ingetrokken.
De CCMO beoordeelt of een nieuw METC-lid voldoet aan de deskundigheidseisen en bij herbenoeming of het METC-lid nog steeds voldoet aan de deskundigheidseisen. Belanghebbenden kunnen tegen een negatief besluit over een METC-lid in bezwaar gaan bij de CCMO. In 2025 werden twee bezwaren ingediend tegen een besluit ten aanzien van een benoeming van een METC-lid. Daarvan heeft één bezwaar geleid tot het herstel van de motivering van het primaire besluit. Het negatieve oordeel is hierbij in stand gelaten. Het andere bezwaar was in 2025 nog niet afgehandeld.
Er is ook een klacht binnengekomen met het verzoek aan de CCMO om de erkenning van een METC in te trekken. De CCMO is een toezichtactie gestart naar de beoordeling van de studie, waaraan in de klacht gerefereerd werd. De uitkomst was dat de METC de studie op de juiste wijze had beoordeeld. Dit is vervolgens met de klager gedeeld. Daarmee werd het dossier afgerond.
Administratief beroepsorgaan
Bij de CCMO zijn in 2025 drie administratieve beroepen ingediend. Daarvan is er één ongegrond verklaard. Eén beroepszaak is ingetrokken en de derde zaak was in 2025 nog niet afgehandeld. Van de beroepszaken die in 2024 waren ingediend en dat jaar niet zijn afgehandeld, is een beroep in 2025 ongegrond verklaard en het andere gegrond. Het onderzoeksprotocol van het gegronde beroep is alsnog positief beoordeeld.