Medisch-ethische toetsing: cijfers Nederland 2023
Kerncijfers Nederland
1.455 nieuwe onderzoeksdossiers*
174.650 beoogde proefpersonen in Nederland
14 door de CCMO erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC's)
Type onderzoek
675 geneesmiddelenonderzoek*
207 medische hulpmiddelen**
573 overig onderzoek (interventie en/of observationeel)
Wie voert het onderzoek uit en waar
560 bedrijfsgeïnitieerd onderzoek
895 onderzoekergeïnitieerd onderzoek
916 nationaal
539 internationaal
**MDR EN IVDR
193 MDR
14 IVDR
CTR
60 rapporterende lidstaat internationaal onderzoek
189 rapporterende lidstaat nationaal onderzoek
270 betrokken lidstaat en toegevoegde lidstaat internationaal onderzoek
172 transitiestudies: CTD naar CTR
Veiligheidsbeoordelingen onder CTR
49 veiligheidsbeoordelende lidstaat
71 mononationale werkzame stoffen
*Beoordeelde dossiers in ToetsingOnline; nieuwe indieningen in CTIS
Peildatum 31 december 2023