Tarieven vastgesteld voor beoordeling onderzoek onder de CTR en de MDR
Op het moment dat de CTR van toepassing werd op 31 januari 2022 kreeg de CCMO een taak erbij: het innen van tarieven voor de beoordeling van onderzoek dat valt binnen de reikwijdte van CTR en mdr dat valt binnen de reikwijdte van artikel 62 of 74.2 van de Europese verordening klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen (MDR). Vanuit dit tarief zal de CCMO de toetsingscommissie vergoeden voor hun beoordelingswerk.
MDR en IVDR
In de loop van 2022 stelt het ministerie van VWS ook landelijke tarieven vast voor de beoordeling van klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen en voor in-vitrodiagnostiek dat valt binnen de reikwijdte van de Europese verordening voor in-vitro diagnostiek (IVDR). Die landelijke tarieven gaan gelden vanaf 2023. De tarieven zijn gebaseerd op onderzoek van een onafhankelijk onderzoeksbureau en zijn in lijn met de destijds geldende tarieven van de erkende METC’s. Voor niet-commercieel onderzoek en herindieningen gelden lagere tarieven. De tarieven zijn maximaal kostendekkend. Dat betekent dat toetsingscommissies geen winst maken. Er wordt geen BTW in rekening gebracht voor de beoordeling.
Jaarlijkse aanpassing tarieven
Het ministerie van VWS kan de tarieven jaarlijks aanpassen met ingang van 1 januari van het volgende jaar. De CCMO zal de aanpassing jaarlijks vóór 1 juli van het voorafgaande jaar bekend maken.