Startdatum
U dient de bevoegde toetsingscommissie (erkende METC of CCMO) te informeren over de definitieve startdatum van het onderzoek door een Status voortgang in te dienen in het Onderzoeksportaal.
In het algemeen is de startdatum van de studie in het deelnemende land de datum waarop de eerste onderzoeksdeelnemer het toestemmingsformulier (informed consent) tekent. U kunt echter een afwijkende datum opnemen in uw onderzoeksprotocol.
De start van een onderzoek moet plaatsvinden binnen twee jaar na de datum van goedkeuring van uw onderzoek. Is deze termijn bijna verstreken? Dien dan voor het verstrijken van de termijn een Overige melding - Verzoek verlengen besluit in via het Onderzoeksportaal.
Voorbeeldformulier
Er is een voorbeeldformulier beschikbaar.
Let op: dit formulier is alleen een voorbeeldsjabloon van de vragenlijst die u online moet invullen. Het kan dus in deze vorm niet worden ingevuld of ingediend.