Een CV met datum (niet ouder dan 2 jaar) en verklaring van belangen moeten ter beoordeling worden ingediend in CTIS, bij voorkeur een niet-ondertekende versie.
Het gebruik van het onderstaande model voor het CV wordt sterk aanbevolen.
Er is een template voor de verklaring van belangen beschikbaar. Het gebruik van deze template is verplicht.
Tijdelijke wijziging van de hoofdonderzoeker
Bij tijdelijke wijziging van de hoofdonderzoeker moet een substantiële wijziging op Deel II worden ingediend in CTIS om goedkeuring voor de tijdelijke hoofdonderzoeker te vragen. Hierbij moet een CV en verklaring van belangen voor de tijdelijke hoofdonderzoeker worden ingediend, maar moet bij Trial Sites de naam van de bestaande hoofdonderzoeker niet gewijzigd worden, en diens CV en verklaring van belangen moeten niet verwijderd worden. Op deze manier is er geen aanpassing in Deel II nodig wanneer de oorspronkelijke hoofdonderzoeker de taken weer overneemt; het is dan voldoende om dit te melden in de aanbiedingsbrief van de eerstvolgende substantiële wijziging in CTIS.