Suitability of the investigator
Een recente CV en een verklaring van belangen van de hoofdonderzoeker per studiecentrum moeten ter beoordeling worden ingediend.
In de Trial Master File van de geneesmiddelenstudie moet een ondertekend CV en verklaring van belangen zijn opgenomen. Voor de aanvraag is een ondertekend CV en verklaring van belangen echter niet noodzakelijk. Als er een ondertekende versie wordt ingediend, moet er ook een niet-ondertekende versie worden ingediend (voor publicatie).
Er is een model voor het CV beschikbaar.
Er is een model voor de verklaring van belangen beschikbaar. Het gebruik van deze template is verplicht.