De opdrachtgever heeft de mogelijkheid om een aanvraag voor een geneesmiddelenstudie in te trekken voordat het besluit is genomen.
Bij multinationale indieningen betekent een intrekking voordat de conclusie op Deel I is ingevoerd dat de indiening voor alle betrokken lidstaten wordt teruggetrokken. Na het invoeren van de Conclusie op Deel I kan de sponsor kiezen voor welke lidstaten de indiening wordt teruggetrokken, maar alleen voor lidstaten die hun nationale besluit nog niet hebben ingevoerd.
Na een intrekking is herindiening mogelijk (artikel 13 CTR). Een herindiening is ook mogelijk na een negatief besluit.
Als een geneesmiddelenstudie twee jaar na de initiële goedkeuring nog niet is gestart in een lidstaat, vervalt de goedkeuring voor die lidstaat. Als de geneesmiddelenstudie eenmaal is gestart, kan er sprake zijn van een voortijdige beëindiging als de studie niet wordt voortgezet.
Zie ook de vragen 4.1 en 4.3 van de Q&A CTR.