Nederland telt, naast de CCMO, 12 erkende METC’s die voorstellen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen beoordelen.
De meeste METC's zijn verbonden aan een instelling, zoals een academisch medisch centrum of een ziekenhuis. Een erkende METC bepaalt zelf de regio waarvoor zij onderzoek toetst: haar werkkring. In de praktijk toetsen de meeste commissies voor heel Nederland.
Wie toetst wat?
Alle erkende METC’s zijn bevoegd, mits een deskundige hiervoor aanwezig is, om onderzoek binnen de volgende wettelijke kaders te toetsen:
WMO
IVDR
MDR:
Klinisch onderzoek voor conformiteitsdoeleinden (art. 62/ 74.2): klasse I en niet-invasief klasse II (a & b);
Klinisch onderzoek voor PMCF met invasieve en belastende procedures (art. 74.1): alle klassen;
Klinisch onderzoek met een ander doel (art. 82): alle klassen.
Niet alle erkende METC’s toetsen onderzoek binnen de volgende wettelijke kaders. Let dus goed op wat hierover wordt vermeld bij de METC in het overzicht:
CTR*
MDR:**
Klinisch onderzoek voor conformiteitsdoeleinden (art. 62/ 74.2): klasse III en invasief Klasse II (a & b).
Embryowet***
Erkende METC's
Contactgegevens
Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
Postbus 16302
2500 BH Den Haag
070 340 6700 ccmo@ccmo.nl ccmo.nl
Toetsing
De toetsingstaak van de CCMO beperkt zich tot specifieke onderzoeksgebieden zoals vastgesteld in de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), de Embryowet en het Besluit Centrale Beoordeling.