Nieuws - Actueel
79 nieuwsberichten
Sorteren op: Datum / Relevantie
Advies voor de uitvoering van klinisch onderzoek ten tijde van de beperkende maatregelen door het coronavirus
Voorwaarden (her)start studies in clinical research units
De CCMO heeft een document gepubliceerd met de voorwaarden voor de (her)start van studies in clinical research units.
Berichtgeving in de media over vaccinonderzoek naar COVID-19 bij gezonde vrijwilligers
In de (inter)nationale media zijn de afgelopen dagen berichten verschenen over vaccinonderzoek naar COVID-19 bij gezonde ...
Richtlijn Deskundigheidseisen METC-leden herzien
De CCMO-richtlijn Deskundigheidseisen (WMO-)leden METC’s is in 2019 herzien. De belangrijkste wijzigingen zijn hieronder op een ...
MDR met een jaar uitgesteld naar 26 mei 2021
Het moment waarop de Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)) van toepassing ...
Europese Commissie akkoord met uitstel MDR met een jaar
De Europese Commissie is akkoord met het voorstel om vanwege de coronacrisis het moment waarop de Europese verordening medische ...
Spoedregeling vergunning onderzoek COVID-19 gentherapie of geneesmiddel met ggo
Vanwege de uitzonderlijke omstandigheden heeft het ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) besloten om de procedure ...
Versnelde procedure (fast track) beoordeling onderzoeksdossiers coronavirus
UPDATE 27 maart 2020: Procedure fast-trackbeoordeling door CCMO als toetsingscommissie. Gezien de huidige ontwikkelingen rondom ...
Fast-trackprocedures bij METC’s
Naast de CCMO hebben ook erkende METC’s fast-trackprocedures ingericht voor een versnelde beoordeling van onderzoek naar het ...
Europees richtsnoer voor uitvoering klinisch onderzoek tijdens coronacrisis
De Europese Commissie, het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) en de Head of Medicines Agencies (HMA) hebben een richtsnoer ...