Nieuws - Actueel
114 nieuwsberichten
Sorteren op: Datum / Relevantie
Berichtgeving in de media over vaccinonderzoek naar COVID-19 bij gezonde vrijwilligers
In de (inter)nationale media zijn de afgelopen dagen berichten verschenen over vaccinonderzoek naar COVID-19 bij gezonde ...
Richtlijn Deskundigheidseisen METC-leden herzien
De CCMO-richtlijn Deskundigheidseisen (WMO-)leden METC’s is in 2019 herzien. De belangrijkste wijzigingen zijn hieronder op een ...
MDR met een jaar uitgesteld naar 26 mei 2021
Het moment waarop de Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)) van toepassing ...
Europese Commissie akkoord met uitstel MDR met een jaar
De Europese Commissie is akkoord met het voorstel om vanwege de coronacrisis het moment waarop de Europese verordening medische ...
Spoedregeling vergunning onderzoek COVID-19 gentherapie of geneesmiddel met ggo
Vanwege de uitzonderlijke omstandigheden heeft het ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) besloten om de procedure ...
Versnelde procedure (fast track) beoordeling onderzoeksdossiers coronavirus
UPDATE 27 maart 2020: Procedure fast-trackbeoordeling door CCMO als toetsingscommissie. Gezien de huidige ontwikkelingen rondom ...
Fast-trackprocedures bij METC’s
Naast de CCMO hebben ook erkende METC’s fast-trackprocedures ingericht voor een versnelde beoordeling van onderzoek naar het ...
Europees richtsnoer voor uitvoering klinisch onderzoek tijdens coronacrisis
De Europese Commissie, het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) en de Head of Medicines Agencies (HMA) hebben een richtsnoer ...
Vanaf vrijdag 20 maart alleen digitale indiening
In verband met de beperkende maatregelen van het kabinet en veranderde bereikbaarheid van de CCMO gelden vanaf vrijdag 20 maart ...
Verplichting natte handtekening op besluiten tot nader order opgeschort
Brieven en besluiten van de CCMO zullen met ingang van 20 maart 2020 tijdelijk niet zijn voorzien van een ‘natte handtekening’.