Nieuws - Actueel
48 nieuwsberichten
Model proefpersoneninformatie gewijzigd in lijn met AVG
Het Model proefpersoneninformatie, waarmee de informatiebrief voor proefpersonen kan worden opgesteld, is gewijzigd. De directe ...
Publieke consultatie EMA-richtlijn voor klinisch vaccinonderzoek
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) is een publieke consultatie gestart voor een herziene richtlijn voor klinisch ...
Antwoorden op veelgestelde vragen over de EU-verordening voor klinisch geneesmiddelenonderzoek
Impact nieuwe privacywetgeving op medisch-wetenschappelijk onderzoek
Op 25 mei 2018 wordt de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) van toepassing, waarmee in de hele Europese Unie de ...
CCMO presenteert jaarverslag 2017
Het jaarverslag 2017 van de CCMO is beschikbaar. Met dit jaarverslag wil de CCMO het belang van proportionele toetsing en ...
Nieuwe online cursus laat zien wanneer onderzoek wel/niet WMO-plichtig is
In juli 2017 lanceerden de CCMO en het Paul Janssen Futurelab een nieuwe Engelstalige online cursus ‘Clinical Research in the ...
Overzicht Europese guidancedocumenten voor klinisch geneesmiddelenonderzoek
Op de website van de Europese Commissie is een overzichtspagina beschikbaar met alle Europese guidancedocumenten die van ...
METC Noord-Holland houdt op te bestaan
De METC Noord-Holland houdt binnenkort op te bestaan. Dit betekent dat de METC Noord-Holland geen nieuwe onderzoeksdossiers meer ...
Duits onderzoek naar gezondheidseffecten inademen stikstofdioxide
Op zondag 28 januari 2018 meldde de Duitse krant Süddeutsche Zeitung dat in Duitsland 25 proefpersonen hebben meegedaan aan ...
Handreiking nieuwe regelgeving medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostica
Medische hulpmiddelen moeten vanaf 26 mei 2020 voldoen aan nieuwe Europese regels en in-vitrodiagnostica vanaf 26 mei 2022. Door ...