Nieuws - Actueel
125 nieuwsberichten
- Datum
- Relevantie
-
EU-verordening geneesmiddelenonderzoek van toepassing per 31 januari 2022, VHP stopt op 15 oktober 2021
De Europese Commissie heeft op 31 juli bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie dat het Clinical Trial ...
-
Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) per 1 november 2021 verplicht voor geneesmiddelenonderzoek
Vanaf 1 november 2021 wordt gebruik van de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) verplicht voor ...
-
Monique Al hoofd Landelijk Bureau CCMO
Per 1 juli 2021 is Monique Al hoofd van het Landelijk Bureau van de CCMO.
-
Aanbevelingen doorgifte gegevens proefpersonen naar landen buiten de EER
Het Europees Comité voor gegevensbescherming (European Data Protection Board, EDPB) heeft een finale versie van aanbevelingen ...
-
Joop van Gerven herbenoemd als voorzitter CCMO
Joop van Gerven is per 15 juni 2021 herbenoemd als voorzitter van de CCMO. Deze herbenoeming is voor een periode van vier jaar.
-
Toetsingstaak CCMO gewijzigd voor bepaalde typen onderzoek
De toetsingstaak van de CCMO is gewijzigd voor bepaalde typen onderzoek. Dit is vastgelegd in het Besluit Centrale Beoordeling ...
-
Informatie EU-verordening medische hulpmiddelen beschikbaar op CCMO-website
Op 26 mei 2021 wordt de EU-verordening medische hulpmiddelen van toepassing, ook wel bekend als de Medical Device Regulation (EU ...
-
CCMO toetst onderzoek naar celtherapie, gentherapie, overige middelen die het functioneren van het erfelijk materiaal specifiek beïnvloeden en geneesmiddelen met ggo
Op de website van de CCMO is verduidelijkt in welke gevallen de CCMO de aangewezen toetsingscommissie is voor bepaalde typen ...
-
EU-verordening geneesmiddelenonderzoek van toepassing vanaf 31 januari 2022
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft bevestigd dat de ontwikkeling van het Clinical Trials Information System (CTIS) ...
-
Evaluatie procedure VGO lokale haalbaarheid gestart
Sinds 1 december 2020 kunnen opdrachtgevers kiezen of ze voor de beoordeling van de geschiktheid van de deelnemende centra ...