Ga direct naar inhoud

B8. Eudamed-formulier

Hieronder kunt u het Eudamed-formulier downloaden. Gebruik appendix A om een extra IVD op te geven en Appendix B om een extra comparator op te geven. Appendix C is van toepassing bij het toevoegen van een nieuw deelnemend centrum.

Download in Nederlands: 'Standaardonderzoeksdossier IVD-prestatiestudies B8. Eudamed-formulier'

PDF document | 20 pagina's | 1,4 MB

Formulier | 10-01-2023

Download in Nederlands: 'Standaardonderzoeksdossier IVD-prestatiestudies B8. Eudamed-formulier Appendix A'

PDF document | 5 pagina's | 1.005 kB

Formulier | 10-01-2023

Download in Nederlands: 'Standaardonderzoeksdossier IVD-prestatiestudies B8. Eudamed-formulier Appendix B'

PDF document | 2 pagina's | 949 kB

Formulier | 10-01-2023

Download in Nederlands: 'Standaardonderzoeksdossier IVD-prestatiestudies B8. Eudamed-formulier Appendix C'

PDF document | 1 pagina | 858 kB

Formulier | 10-01-2023