Onderzoeksprotocollen door CCMO beoordeeld met positief besluit
Onderstaande tabel biedt een overzicht van de onderzoeksprotocollen die in 2017 door de CCMO beoordeeld zijn met een positief besluit. De protocollen zijn onderverdeeld in categorieën, met per protocol een toelichting op de interventie en de doelgroep. Meer informatie over de studies is terug te vinden door in het CCMO-register te zoeken op het betreffende dossiernummer.
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie celtherapie
| NL54174.000.15 |
allogene stamcellen uit vetweefsel (ASC's) |
volwassenen met ischemische hartziekte en hartfalen |
| NL59038.000.16 |
mesenchymale stromale cellen |
volwassenen met kritieke ischemie van het been |
| NL59195.000.16 |
NiCord® |
volwassenen met hematologische maligniteiten |
| NL62714.000.17 |
dendritische cellen beladen met tumorantigenen (DCP-001) |
volwassenen met acute myeloïde leukemie |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie gentherapie/GGO
| NL54270.000.16 |
T-Vec en pembrolizumab |
volwassenen met stadium IIIB tot IVM1c melanoon |
| NL56825.000.16 |
anti-CD19 CART |
volwassen patiënten eerder behandeld met anti-CD19 CART |
| NL56913.000.16 |
KTE C19 |
volwassenen met recidief/refractaire acute lymfatische leukemie |
| NL56922.000.16 |
KTE C19 |
minderjarigen met recidief/refractaire acute lymfatische leukemie |
| NL57159.000.17 |
AIM2CERV |
volwassen vrouwen met baarmoederhalskanker |
| NL57533.000.16 |
AAV8.TBG.hLDLR |
volwassenen met homozygote familiaire hypercholesterolemie |
| NL58686.000.16 |
TEG001 |
volwassenen met acute myeloïde leukemie, myelodysplastisch syndroom of multipel myeloom |
| NL59718.000.17 |
AUTO2 |
volwassenen met multipel myeloom |
| NL59913.000.16 |
ART-I02 |
volwassenen met reumatoïde artritis |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie antisense oligonucleotide
| NL60032.000.16 |
ISIS814907 |
volwassenen met een lichte vorm van de ziekte van Alzheimer |
| NL60047.000.17 |
ISIS681257 |
volwassenen met hyperlipoproteïnemie en cardiovasculaire ziekte |
| NL60150.000.17 |
mongersen (GED-0301) |
volwassenen en minderjarigen met actieve ziekte van Crohn |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie interferentie-RNA
| NL57884.000.16 |
QPI-1002 |
volwassen ontvangers van een oudere donornier |
| NL58243.000.16 |
ALN GO1 |
volwassenen met primaire hyperoxalurie type 1 |
| NL59772.000.16 |
ALN-PCSSC |
volwassenen met homozygote familiaire hypercholesterolemie |
| NL60283.000.17 |
inclisiran |
volwassenen met een hoog cardiovasculair risico en verhoogd LDL-C |
| NL63081.000.17 |
inclisiran |
volwassenen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en verhoogd LDL-C |
| NL64290.000.17 |
inclisiran |
volwassenen met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte en verhoogd LDL-C |
| dossiernummer |
interventie |
dossiernummer |
Categorie vaccin
| NL56038.000.16 |
CAD106 en CNP520 |
volwassenen met verhoogde kans op de ziekte van Alzheimer |
| NL56657.000.16 |
PfSPZ-GA1* |
gezonde volwassenen |
| NL56995.000.16 |
RUTI |
volwassenen met multidrug-resistente tuberculose |
| NL57593.000.16 |
iHIVARNA-01 |
volwassenen met een HIV-infectie die antiretrovirale therapie ontvangen |
| NL60019.000.17 |
Pb(PfCS@UIS4)* |
gezonde volwassenen |
| NL60701.000.17 |
BM41 en vitamine D3 |
volwassenen met allergie voor berkenpollen
|
* tevens GGO
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie geslachtscellen
| NL58218.000.16 |
n.v.t. |
volwassen mannen die een testiculaire sperma-extractie ondergaan |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie minderjarige/wilsonbekwame proefpersonen
| NL57715.000.17 |
aanpassing CPAP |
pre-terme neonaten ondersteund door continue positieve luchtwegdruk (CPAP) |
| NL58043.000.16 |
68Ga-NODAGA-exendin-4 |
minderjarigen met endogeen hyperinsulinisme |
| NL60159.000.17 |
zit-/statafels |
gezonde minderjarigen |
| NL62631.000.17 |
GWP42003-P en stiripentol of valproaat |
volwassenen met epilepsie |
| NL63398.000.17 |
venetoclax (ABT-199) |
volwassenen en minderjarigen met recidief/refractaire kanker |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie Embryowet
| NL56411.000.17 |
metformine |
zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes |
| NL56661.000.16 |
aanpassing pH kweekmedium |
ingevroren restembryo's |
| NL57738.000.16 |
verwijderen van één eierstok voor cryopreservatie |
meisjes met het syndroom van Turner |
