Onderzoeksprotocollen door CCMO beoordeeld met positief besluit
De tabel op de volgende pagina biedt een overzicht van de onderzoeksprotocollen die in 2016 door de CCMO beoordeeld zijn met een positief besluit. De studies zijn onderverdeeld per categorie, met per studie een toelichting op de interventie en de doelgroep. Meer informatie over de studies is terug te vinden door in het CCMO-register te zoeken op het betreffende dossiernummer.
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie celtherapie
| NL51705.000.15 |
Mesenchymale stamcellen |
Volwassenen met systemische sclerodermie |
| NL53825.000.16 |
TCRα/ß- en CD19-gedepleteerde stamceltransplantatie |
Volwassenen en kinderen (<12-17 jr) met hematologische maligniteiten |
| NL53992.000.15 |
Antigeen-beladen dendritische cellen |
Volwassenen met hematologische maligniteiten |
| NL54409.000.15 |
Vetcellen en lipofilling |
Volwassenen met een ouder wordend gelaat |
| NL54419.000.15 |
Limbale stamcellen |
Volwassenen en kinderen (<12-17 jr) met limbale stamceldeficiëntie door verbranding |
| NL55651.000.16 |
Stromaal vasculaire fractie injectie |
Gezonde vrouwen die een borstverkleining zullen ondergaan |
| NL55680.000.16 |
Mesenchymale stromale cellen |
Volwassenen met knie-artrose |
| NL55823.000.15 |
Antigeen-beladen dendritische cellen |
Volwassenen met melanoom |
| NL56619.000.16 |
ICT107 |
Volwassenen met glioblastoom |
| NL58715.000.16 |
Gekweekte stamcellen uit navelstrengbloed |
Volwassenen met hoogrisico hematologische aandoening |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie gentherapie
| NL54154.000.15 |
CTL019 |
Volwassenen met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cel lymfoom |
| NL55771.000.16 |
AAV2-REP1 |
Volwassenen met choroïderemie |
| NL56662.000.16 |
KTE-C19 |
Volwassenen met non-Hodgkin lymfoom |
| NL56680.000.16 |
Vvax001 |
Vrouwen met een geschiedenis van HPV-16-geïnduceerde cervixlaesies |
| NL56899.000.16 |
KTE-C19 |
Volwassenen met mantelcellymfoom |
| NL55908.000.15 |
HPV16 E6-E7 |
Vrouwen met een HPV16-pos VIN-laesie |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie antisense oligonucleotide
| NL55296.000.15 |
ACH UCP-301 |
Volwassenen met colitis ulcerosa met een voorgeschiedenis van pouchitis |
| NL55490.000.16 |
GED-0301 |
Volwassenen met actieve ziekte van Crohn |
| NL55745.000.16 |
GED-0301 |
Volwassenen met actieve ziekte van Crohn |
| NL56889.000.16 |
Volanesorsen |
Volwassenen met familiair chylomicronemie-syndroom |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie interferentie-RNA
| NL54981.000.15 |
DCR-PH1 |
Volwassenen met primaire hyperoxalurie type 1 |
| NL56671.000.16 |
Patisiran |
Volwassenen met familiaire amyloïd polyneuropathie |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie genetisch gemodificeerde organismen
| NL58065.000.16 |
VPM1002BC |
Volwassenen met blaaskanker |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie vaccin
| NL56222.091.15 |
BCG vaccin |
Gezonde volwassen proefpersonen |
| NL55061.000.15 |
FLU-v |
Gezonde volwassen proefpersonen |
| NL56659.091.16 |
Sulfadoxine-pyrimethamine en/of Piperaquine |
Gezonde volwassen proefpersonen |
| NL58391.000.16 |
HBAl20 |
Volwassenen die niet voldoende reageren op hepatitis B-vaccins |
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie minderjarige/wilsonbekwame proefpersonen*
| NL51887.000.16 |
Geautomatiseerde zuurstofregulatie |
Neonaten die zijn opgenomen op de NICU |
| NL53004.000.15 |
INT747 |
Kinderen (<12-17 jr) met galgangatresie |
| NL56611.000.16 |
Oxytocine |
Gezonde en antisociale adolescenten (12-17 jr) |
| NL57881.000.16 |
JNJ-53718678 |
Kinderen (<12 jr) met een RSV infectie |
* niet-therapeutisch interventieonderzoek
| dossiernummer |
interventie |
doelgroep |
Categorie Embryowet
| NL55996.000.16 |
Geri-incubator en Eeva-test |
Paren die IVF en ICSI ondergaan |
| NL56530.000.16 |
Vroege of late intrafoetale coagulatie |
Foetussen met Twin Reversed Arterial Perfusion (TRAP) |
