Ga direct naar inhoud
Home
Onderzoekers
Prestatiestudies naar in-vitrodiagnostica (IVDR)
Standaardonderzoeksdossier IVD-prestatiestudies
Zoeken
K. Overige documenten
Dit deel van het dossier bevat overige documenten die relevant zijn voor het onderzoek.
K1. Beoordelingen andere instanties
K2. Beoordeling andere EU-lidstaten
K3. Clinical trial agreements (onderzoekscontracten)
K4. Relevante publicaties
K5. Data Safety Monitoring Board (DSMB) charter
K6. Overige informatie
K7b. Performance Evaluation Plan
K8. Beschrijving verwerking persoonsgegevens