De vereisten van het onderzoeksprotocol/Clinical Performance Study Plan staan in sectie 2.3.2 van bijlage XIII van de IVDR.
Let op: de CCMO heeft geen specifiek IVDR-model onderzoeksprotocol. U kunt eventueel gebruikmaken van het huidige model WMO-onderzoeksprotocol en zelf de nodige aanpassingen maken.