De opdrachtgever moet de toetsingscommissie (METC of CCMO) die het onderzoek heeft beoordeeld in het algemeen eenmaal per jaar informeren over de voortgang van het onderzoek.
Een voortgangsrapportage bevat ten minste:
- het aantal geïncludeerde deelnemers (inclusief degenen die de studie vroegtijdig hebben verlaten)
- een inschatting van de mate waarin aan onderzoeksdoelstellingen wordt voldaan
- de ongewenste voorvallen en andere meldingen die voor de beoordeling van het verloop van het onderzoek van belang kunnen zijn
Er is een voorbeeldformulier Voortgangsrapportage beschikbaar waarin u vast kunt zien welke vragen u moet invullen.
Let op: dit formulier is alleen een voorbeeldsjabloon van de vragenlijst die u online moet invullen. Het kan dus in deze vorm niet worden ingevuld of ingediend.