Om een handeling in CTIS te kunnen uitvoeren, zoals het voorbereiden, indienen of inzien van een aanvraag voor een geneesmiddelenstudie, meldingen, een samenvatting van de resultaten en klinische onderzoeksrapporten, moet een gebruiker een CTIS-gebruikersrol toegewezen hebben gekregen om de juiste machtigingen te verkrijgen.
Gebruikersrollen zijn gekoppeld aan handelingen die gebruikers kunnen uitvoeren in CTIS. Het profiel van de gebruiker kan worden opgebouwd met een combinatie van verschillende rollen, zodat de gebruiker verschillende handelingen in CTIS kan uitvoeren. Gebruikers met beheerdersrollen (hoogniveaubeheerder, beheerder van geneesmiddelenstudie) kunnen aan andere gebruikers rollen toewijzen, zodat zij handelingen kunnen uitvoeren.
Er zijn admin-rollen en businessrollen in CTIS. Het gebruik van admin-rollen hangt af van de aanpak die de organisatie kiest, zoals toegelicht in sectie 1.5 van het CTIS-Sponsorhandboek van de EMA. De businessrollen zijn onderverdeeld in inzien, voorbereiden en indienen. Deze zijn hiërarchisch opgebouwd: voorbereiders hebben ook machtigingen om in te zien. Indieners hebben ook machtigingen voor inzien en voorbereiden. Meer informatie over rollen en machtigingen vindt u in sectie 1.6 van het CTIS-Sponsorhandboek van de EMA.