Voordat de aanvraag voor een geneesmiddelenstudie in CTIS wordt ingediend, moet de opdrachtgever nagaan dat alle in de studie gebruikte geneesmiddelen geregistreerd staan in het uitgebreide woordenboek van geneesmiddelen (eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary, XEVMPD) van de EMA. Deze database bevat alle geneesmiddelen die in de EU/EER zijn toegelaten en geneesmiddelen in ontwikkeling die betrokken zijn bij geneesmiddelenstudies.
Een placebo kan handmatig worden toegevoegd, zonder dat dit noodzakelijkerwijs in XEVMPD wordt geregistreerd.
De opdrachtgever moet elke geneesmiddelenstudie in CTIS aan minimaal één te onderzoeken geneesmiddel koppelen. Andere soorten geneesmiddelen die in CTIS kunnen worden gekoppeld, zijn: comparator, placebo en auxiliair geneesmiddel.
In CTIS wordt de productinformatie uit XEVMPD gehaald. Dit is mogelijk door een zoek- en selectieproces voor een toegelaten geneesmiddel (geneesmiddel met een vergunning voor het in de handel brengen in de EU/EER), een geneesmiddel in ontwikkeling, een werkzame stof of een ATC-code.
Zie voor meer informatie sectie 1.4 van het CTIS-Sponsorhandboek van de EMA voor de registratie in XEVMPD, en sectie 2.4.5 voor het selecteren van geneesmiddelen in CTIS vanuit de XEVMPD-database.