Om toegang te hebben tot de CTIS-omgeving voor opdrachtgevers, moet een gebruiker een EMA-account hebben.
Gebruikers die al van andere EMA-toepassingen (Eudralink, SPOR, IRIS, Eudravigilance, OMS) gebruikmaken, kunnen met hetzelfde EMA-account toegang krijgen tot de CTIS-omgeving voor opdrachtgevers.
Als u nog geen EMA-account heeft, moet er één worden aangemaakt door zelfregistratie op de EMA-pagina voor accountbeheer (Identity and Access Management, IAM). Het zelfregistratieproces wordt beschreven in sectie 1.1 van het CTIS-sponsorhandboek van de EMA.
Er is geen goedkeuringsproces bij zelfregistratie door gebruikers. Onmiddellijk na ontvangst van een bevestigingsmail heeft u toegang tot de landingspagina van CTIS. Het kan een werkdag duren voordat uw account is geactiveerd.
Als u werkt voor een opdrachtgever die een beheerder in IAM heeft aangesteld (de zogeheten organisatiegerichte aanpak), moet u door de beheerder(s) van deze organisatie rollen (met machtigingen) toegekend krijgen om in CTIS te kunnen werken.
Voor organisaties die geen beheerder-gebruikers in IAM hebben aangesteld (de zogeheten CT-gerichte aanpak), hoeven er geen rollen toegewezen te worden aan gebruikers van de opdrachtgever en kan de gebruiker een nieuwe aanvraag voor een geneesmiddelenstudie in CTIS aanmaken. In dat geval krijgt deze gebruiker automatisch een CT-beheerdersrol voor de betreffende geneesmiddelenstudie.
Zie ook sectie 1.5 van het CTIS-sponsorhandboek van de EMA.