Hieronder kunt u het Eudamed-formulier downloaden. Gebruik appendix A om een extra IVD op te geven en Appendix B om een extra comparator op te geven. Appendix C is van toepassing bij het toevoegen van een nieuw deelnemend centrum.
Download: Standaardonderzoeksdossier IVD-prestatiestudies B8. Eudamed-formulier
Download: Standaardonderzoeksdossier IVD-prestatiestudies B8. Eudamed-formulier Appendix A
Download: Standaardonderzoeksdossier IVD-prestatiestudies B8. Eudamed-formulier Appendix B
Download: Standaardonderzoeksdossier IVD-prestatiestudies B8. Eudamed-formulier Appendix C