Nieuws - Actueel
147 nieuwsberichten
- Datum
- Relevantie
-
EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek naar verwachting van toepassing in december 2021
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft bekendgemaakt dat het EU-portaal met de naam Clinical Trials Information System ...
-
Aangepaste formulieren voor aanmelden METC-leden beschikbaar
De CCMO heeft de formulieren aangepast voor het aanmelden van nieuwe METC-leden en voor de herbeoordeling van zittende METC-leden.
-
Advies voor de uitvoering van klinisch onderzoek ten tijde van de beperkende maatregelen door het coronavirus
-
Berichtgeving in de media over vaccinonderzoek naar COVID-19 bij gezonde vrijwilligers
In de (inter)nationale media zijn de afgelopen dagen berichten verschenen over vaccinonderzoek naar COVID-19 bij gezonde ...
-
Richtlijn Deskundigheidseisen METC-leden herzien
De CCMO-richtlijn Deskundigheidseisen (WMO-)leden METC’s is in 2019 herzien. De belangrijkste wijzigingen zijn hieronder op een ...
-
MDR met een jaar uitgesteld naar 26 mei 2021
Het moment waarop de Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)) van toepassing ...
-
Europese Commissie akkoord met uitstel MDR met een jaar
De Europese Commissie is akkoord met het voorstel om vanwege de coronacrisis het moment waarop de Europese verordening medische ...
-
Spoedregeling vergunning onderzoek COVID-19 gentherapie of geneesmiddel met ggo
Vanwege de uitzonderlijke omstandigheden heeft het ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) besloten om de procedure ...
-
Versnelde procedure (fast track) beoordeling onderzoeksdossiers coronavirus
UPDATE 27 maart 2020: Procedure fast-trackbeoordeling door CCMO als toetsingscommissie. Gezien de huidige ontwikkelingen rondom ...
-
Fast-trackprocedures bij METC’s
Naast de CCMO hebben ook erkende METC’s fast-trackprocedures ingericht voor een versnelde beoordeling van onderzoek naar het ...