218 publicaties
Sorteren op: Datum / Relevantie
Documenten aanmelden klinisch onderzoek medische hulpmiddelen
E1/E2. Model proefpersoneninformatie voor proefpersonen van 16 jaar en ouder (volwassenen) (Engels)
Flowchart Ongewenste voorvallen onderzoek met medische hulpmiddelen
E1/E2. Model proefpersoneninformatie voor proefpersonen van 16 jaar en ouder (volwassenen)
E1/E2 Vragen en antwoorden over de gegevenssectie van de model-PIF
Jaarverslag METC VUmc 2019
Advies voor de uitvoering van klinisch onderzoek ten tijde van de beperkende maatregelen door het coronavirus
Leidraad MDR: Review of a clinical investigation with a medical device – guidance document for MRECs
Op 21 mei 2021 wordt de EU-verordening voor medische hulpmiddelen van toepassing, ook wel bekend als de Medical Device Regulation ...