EU-verordening voor medische hulpmiddelen (MDR)

Op 26 mei 2020 wordt de EU-verordening voor medisch hulpmiddelen van toepassing (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)). Als gevolg daarvan wijzigen per diezelfde datum de regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen.