Extra toets bevoegde instantie

Wijzigingen en relevante meldingen van lopend WMO-geneesmiddelenonderzoek (onder oude wet- en regelgeving) dat (nog) niet in CTIS is ingediend, moeten, naast de medisch-ethische toets, een extra toets ondergaan. Deze toets wordt uitgevoerd door de bevoegde instantie. Zie ook Geneesmiddelenonderzoek: extra toets bevoegde instantie voor praktische informatie over de marginale toets. Deze extra toets voor lopend WMO-geneesmiddelenonderzoek (onder oude wet- en regelgeving) zal nog plaatsvinden tot 31 januari 2025. Daarna dient alle geneesmiddelenonderzoek te voldoen aan de CTR. Bij de toetsende commissie en de bevoegde instantie dient u dezelfde set documenten in te dienen.