Nieuwsbrief CCMO: in memoriam | nieuwe model-PIF | vergaderfequentie | verklaring proefpersonenverzekering

Tot ons grote verdriet zijn op dinsdag 18 augustus kort na elkaar twee collega’s van het secretariaat van de CCMO onverwacht overleden. Lees het in memoriam op onze website.

Er is een nieuw model proefpersoneninformatie voor proefpersonen van 16 jaar en ouder (volwassenen) beschikbaar op de CCMO-website. Met dit model kunnen onderzoekers de informatiebrief voor volwassen proefpersonen opstellen. Het model is herschreven en het taalgebruik is toegankelijker gemaakt. Onderzoekers wordt verzocht het nieuwe model zo spoedig mogelijk in gebruik te nemen, maar in ieder geval vanaf 1 november 2020. Meer informatie vindt u op onze website.

Met ingang van oktober 2020 vergadert de CCMO twee keer in plaats van één keer per maand. Op de extra vergadering, elke vierde donderdag van de maand, bespreekt de commissie alleen protocollen voor geneesmiddelenonderzoek. De CCMO hanteert bovendien niet langer deadlines voor het aanleveren van stukken. Lees meer op onze website.

De CCMO heeft besloten dat het niet langer noodzakelijk is om bij een onderzoeksdossier een verklaring proefpersonenverzekering in te dienen bij de toetsingscommissie. Dit besluit gaat per direct in en geldt voor nieuw in te dienen onderzoeksdossiers. Meer informatie vindt u op onze website.

De voorwaarden voor de (her)start van klinisch onderzoek in clinical research units (CRU’s) zijn per 25 augustus 2020 gelijk aan die voor zorginstellingen. Dat hebben de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en de CCMO in overleg besloten. Lees meer op onze website.

Op 19 augustus jl. verscheen een rapport van TranspariMED en Health Action International (HAI) over de openbaarmaking van de resultaten van geneesmiddelenonderzoek in publiek toegankelijke registers. De dagen daarna publiceerde NRC twee artikelen over dit rapport. De CCMO heeft desgevraagd gereageerd op het rapport en de artikelen. Gezien het belang van dit onderwerp en om misverstanden te voorkomen heeft de CCMO de reactie ook op haar website gepubliceerd.

Wilt u het laatste nieuws van de CCMO direct in uw inbox ontvangen en niet meer wachten totdat wij een nieuwsbrief versturen? In dat geval kunt u zich ook abonneren op het laatste nieuws en nieuwe documenten van de CCMO. U ontvangt dan een e-mail als een nieuwsbericht of document op de CCMO-website is gepubliceerd.

U kunt relevante ontwikkelingen ook volgen via LinkedIn en Twitter.